“关税战”背后:Biotech求生指南

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作者：微信文章


众所周知，国际化一度是Biotech的核心议题。

从跨国开展多中心临床试验，到将产品卖向全球市场，生物制药行业的成功，某种意义上正是取决于无缝衔接的国际化运作。

但如今，随着全球贸易和关税环境的快速变化，Biotech的国际扩张之路比以往任何时候都更加复杂。

愚人节后的第二天，美国向其大多数贸易伙伴征收关税，有的甚至一路水涨船高。对制药行业而言，这种脱钩趋势影响广泛而深远。“资金敏感型”的Biotech，更需要迅速调整策略，适应一个将大幅推高成本的全新秩序。

在此背景下，Biotech的国际扩张是否仍然可行？而如果全球化创新模式仍是产业的内在要求，那么，具体要如何应对？

01
崩解的旧秩序
经历过去大半个月的动荡，我们或许更加深刻体会到，关税已不仅仅是经济工具，更是一种政治武器。

但无论怎样，对于产业的影响都是切实的。今天涨，明天涨，后天又降——关税规则的不可预测性，使得Biotech的长期出海布局比几年前更加复杂。

应当说，许多Biotech的核心业务，例如药物研发、临床研究和早期开发，在一定程度上不受直接关税影响，正如既往国际贸易摩擦之际，制药和临床试验服务所表现的那样。

然而，某些生物科技行业的风险不容忽视。

倘若涉及新药研发关键部件被征收新关税，生产专用实验室设备或诊断仪器的公司，可能会面临更高的成本。即使公司可以通过将部分制造流程本地化以减少产品跨境运输的需求，控费压力却依然存在。

由于药品没有在眼下第一波“关税战”的清单之列，专注开发药物的公司暂时免于直接关税上调的波及。不过，这样的喘息间歇不会太长。

4月8日，美国总统唐纳德·特朗普已表态，扬言美国将对药品征收关税。随后，美国商务部长霍华德·卢特尼克表示，将在“未来一两个月”内宣布这一消息。

药品的税率尚不清楚。特朗普暗示，它将在50%至200%之间。按照Jefferies分析师在一份报告中计算，25%至50%的关税，将导致药企每股收益下降4%至5%。那些将大部分制造业务放在美国境外的公司，所受影响将更大。

“关税战”的余波是漫长的。供应链中断、实验室设备、试剂和专用制造部件成本上涨，给许多中小型Biotech带来重大挑战，包括投资信心低迷情况下的资金问题。

总体而言，生物科技行业整体上还可能不会首当其冲，但在某些细分赛道，Biotech需要认真思考其国际战略。
02

两大新事业部即将亮相

一个不得不承认的现实是，哪怕国际化布局的挑战日益严峻，Biotech仍然无法承受仅仅退回本土市场的后果。

科学创新、人才储备和未来收入机会，这些事项本质上仍然是全球性的。在当前新环境下，取得成功的公司不一定是最大胆的公司，而是在出海方面准备最充分的公司。
01早规划，快适应
拓展国际市场是Biotech增长的关键杠杆，而这，又依赖周密的早期规划、对不同地域差异的深入了解，以及根据市场变化调整战略的能力。

部分行业人士认为，Biotech最常犯的错误之一，就是低估出海的真实成本和复杂性。与之相反，这个过程涉及大量成本：招聘、申请许可、与监管机构沟通，等等。要是没有切合实际的预算和周密的准备，结果就很可能增加开支，甚至遭受惨败。

另一个常见陷阱，是想当然地认为一个市场的做法可以轻易套用到另一个市场。要明白，各地法规、文化和运营要求可能千差万别。

缺乏任何基础调查，包括了解公司业务活动和计划运营方式是否符合当地法律，两年后，公司不得不解散地方团队，关闭相应部门，支付罚款——这样的案例并非天方夜谭。

除法律义务之外，文化因素也需要注意。

“如果你打算在日本开展业务，从税务角度来看，是否需要在日本设立子公司至关重要。这是因为，如果你只有一家日本分公司，客户往往会认为你对日本市场的投入要少得多。你的董事总经理也必须驻扎在日本，这能证明你在日本有实质业务，并且不是昙花一现。”一位从业者分析说。

早期运营失误，可能会造成长期后果。在某些国家和地区，违反监管规定可能会在进入市场数年后带来法律责任。为了避免这种情况，Biotech需要从一开始就建立完善的合规框架，而不是等到运营开始后才考虑该问题。

在当今动荡的全球环境中，迅速调整的能力同样重要。监管环境、贸易政策和融资条件瞬息万变，成功的公司往往制定了灵活的国际战略。

归根结底，全球化扩张的关键在于平衡风险和回报。Biotech必须做好充分的准备，但也要保持足够的灵活性，以便在情况不完全按计划进行时能够灵活应对。
02保护知识产权
随着Biotech寻求国际扩张，保护知识产权成为一项至关重要且复杂的优先事项。各国的知识产权执法标准差异巨大，这给创新者带来巨大风险。

世界知识产权组织（WIPO）指出，各司法管辖区在保护生命科学专利的有效性方面，存在很大差异。例如，印度、巴西、俄罗斯等地区，往往被认为存在较高的Biotech侵权风险。另一些地区虽然进行了改革，也仍面临持续挑战。

概言之，积极主动的识别、规避措施，可以帮助Biotech最大限度地减少风险。

在全球扩张期间，保护知识产权的行业最佳实践，包括尽早在目标市场申请专利、在某些风险偏高的地区有选择地使用商业秘密（而非“以公开换保护”的专利形式），以及审慎地选择当地合作伙伴。

分析者表示，将业务分散在不同国家，也是一项有效的知识产权风险规避策略。如果一家Biotech的部分生产放在东南亚，部分放在欧洲，还有部分放在美国，那么，任何一方合作伙伴都无法获得完整的知识产权。
03寻求人才与基地
聘用本地人才通常比从总部调动员工更为明智，尤其对于处于早期阶段的国际业务而言。

这是因为，本地员工能够理解区域商业惯例、文化期望和监管细节，从而帮助企业应对复杂的新市场。跨国调动人员的成本高昂，有时在文化层面上也难以奏效，通常仅用于特定项目，而非作为默认的扩张策略。

然而，寻找专业的生物技术人才可能因地区而异，颇具挑战性。像美国波士顿、瑞士巴塞尔等城市拥有丰富的创新人才，不过，一些新兴市场可能需要在内部培养培方面加大投资，或与当地学术机构合作。

关于基础设施，当前Biotech在评估制造基地或物流中心的潜在选址时，必须超越简单的成本计算。关键因素应该还包括用电等基础服的可靠性、交通运输的便捷性，以及政府补助或激励措施的可获得性。

基础设施薄弱可能会延误运营、推高成本，并使企业面临关税加剧的风险。

在当今动荡的全球环境中，供应链不稳定或运输系统不畅导致的货物延误，不仅会引发运营问题，还会带来意想不到的关税或合规问题。
参考资料：1.特朗普：美国很快对药品进口征收关税；联合早报

2.Pharma bosses face down investor angst on tariffs, HHS chaos；BioPharma Dive

3.Navigating Tariffs: Implications And Strategies For Pharmaceuticals Manufacturers；Life Science Leader

4.Tariffs and trade war: A guide for expanding biotech business internationally；Labiotech


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