延缓刷老的抗阿兹海默新药

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美国制药公司Eli Lilly 宣称，他们一种新的药物在阿茨海默症的早期阶段可以显著减缓了该疾病的进程。 他们将在本季度末之前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交他们的新药donanemab的批准申请。 很多专家称这可算是“真正的进步”，但也警告说可能会产生严重的副作用。

阿茨海默氏症的最重要的标志性特征就是大脑中的蛋白质形成沉积物斑块，这些通常在症状出现前几年就可以发现。美国制药公司Eli Lilly开发的donanemab抗体可以靶向患者大脑中的淀粉样斑块，对其进行分解。



该公司称，在为期18个月、有 1700多人参与的 III 期临床研究中，接受多那单抗治疗的人的认知障碍比接受安慰剂的人少约35%。 该研究尚未在同行评审的期刊上发表。

今年1月在美国获批的美国百健公司与日本卫材制药公司共同开发的药物 Leqembi 功能类似，含有lecanemab抗体。 不过，这两种药物也因为灵床研究中出现了脑肿胀、脑出血等副作用而受到质疑。

科隆大学医院精神病学和心理治疗系主任 Frank Jessen 说，关于 donanemab 的研究结果“对患者来说是真正的进步”。 原则上，donanemab 和 lecanemab 的效果相当。 “要进行精确比较，还必须查看研究数据，希望将来在德国也能获得这些物质的比较经验。”

阿尔茨海默研究计划的科学负责人 Linda Thienpont 说，Donanemab“还不算游戏规则的改变者，但可能是朝着正确方向迈出的下一步”。 然而，他同时也强调了该药物存在严重的副作用：“与 lecanemab 相比，donanemab 能够稍微减缓认知能力下降，但这种效果是有代价的：它相比 lecanemab出现脑肿胀和脑出血等副作用更严重，甚至有两人因此死亡，可能还会有第三例死亡病例发生。

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这些副作用的风险需要在使用这种药物的患者中进行仔细评估，特别是那些已经存在其他健康问题的人。此外，任何新药都需要充分的长期研究来确定其安全性和有效性，这一点在推出新药时尤为重要。我们希望这种新药能够为阿茨海默症患者提供新的治疗选择，但是我们也必须认真考虑所有可能出现的风险和副作用。
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