马尔堡的Biontech工厂总算获批，首批疫苗四月下旬出厂

袖底香

欧洲药品管理局（EMA）于周五下午批准了马尔堡（黑森州）的Biontech工厂生产新冠疫苗！

据该公司称，每年可以在该处生产“多达十亿剂”的mRNA疫苗。而根据该公司较早的信息，今年上半年将在这里生产约2.5亿罐疫苗。

事实上，自2月初以来，Biontech在马尔堡的生产线就已经开始生产新冠疫苗的原料，但等到周五才拿到全部生产设施的批准！这就意味着原料可以开始制造疫苗和装瓶交付了，Biontech周五宣布，第一批疫苗“可能在四月下半月”从马尔堡发送给全球各个国家。

►马尔堡工厂雇了400名员工，分200名员工一批轮班进行生产。

►一批mRNA疫苗原料的生产时间需要2到3天，一批足够生产800万剂疫苗。

►制造疫苗需要4至6周的时间。

►带有病毒信息的mRNA被“包装”在纳米脂质颗粒中，所有这些都在高度无菌的设施和超净室中进行。

►高度复杂的生产过程总共需要50000个步骤。

►疫苗的质量由两个实验室进行分析和监控：Biontech位于Idar-Oberstein的质量控制实验室和德国Paul Ehrlich研究所的官方药品批处理实验室。

欧盟专员宣布对阿斯利康的出口禁令
另外，欧洲药品管理局也在周五批准了阿斯利康疫苗在荷兰莱顿建厂生产的批准。在当前疫苗紧缺的情况下，欧盟甚至下阿斯利康疫苗下达了出口禁令，因为，制造商Biontech /辉瑞和Moderna对欧盟的供货超过了原来的承诺量。而只有阿斯利康疫苗因为生产延迟而大量减少供货量：阿斯利康已经承诺在第一季度向欧盟运送1.2亿剂新冠疫苗。但是欧盟只收到3000万剂。因此，欧盟表示，如果该公司不能履行对欧盟的交货义务，欧盟将对阿斯利康履行出口禁令。

欧盟委员会于2月1日推出了出口管制，并于本周收紧了出口管制，以确保制造商公平地供应欧盟。这使得出口禁令成为可能。一般来说，由于担心报复性措施，只能在紧急情况下采取这些措施。


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