Biontech疫苗完整结果出炉，有效性95%，数天后可望获得紧急批准

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辉瑞和Biontech公司的疫苗活性成分在首次分析后的28天中显示出95％的有效性。

美国药监局要求的所有安全数据现在也已落实。该疫苗在所有人群中均耐受良好，没有严重的安全隐患。辉瑞和Biontech计划在几天内向FDA提出紧急批准的申请，并与全球其他监管机构共享数据。

周三辉瑞和Biontech在联合新闻稿中宣布，Biontech和Pfizer已经获得疫苗的最终分析结果。

三期研究的评估非常有希望：针对新冠病毒的有效性为95％。可以在所有年龄和性别组中确定这种有效性。在65岁以上的成年人中观察到的有效性超过94％。

三期临床试验中评估了170例确诊的新冠感染病例，安慰剂组中观察到162例，接种疫苗组中只有8例。总共发生了10例严重病例，在安慰剂组中观察到9例，在接种活性成分BNT162b2的组中观察到1例。

美国FDA要求的所有安全数据现已递交。该疫苗在全球43000多名参与者的所有人群中均具有良好的耐受性-没有严重的安全问题。 3.8％的测试人员在接种疫苗后感到疲劳，2％的人头痛。

两家公司现在希望在“几天之内”获得美国紧急许可证，并与全球其他监管部门交换数据。辉瑞和Biontech还计划在数据分析完成后将研究功效和安全性数据提交科学期刊以供同行评审。

两家制药公司预计到2020年将生产多达5000万剂疫苗。到2021年底，产量将达到13亿只。
关于疫苗需要的冷链基础设施，他们开发了专用的温度控制传热器，该传热器使用干冰维持-70°C±10°C的温度条件。通过补充干冰，热传输器可临时满足15天的储存。他们计划在销售过程中每个托运设备都装有一个启用GPS的热传感器，以通过其预设路线跟踪疫苗运送的位置和温度。

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