AI为径,数据为基:高端医械院数据中心探索药械科学监管数智化新路径
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2025年9月20日，由河北省药品监督管理学会举办的第一届河北省药品监管科学大会在石家庄盛大召开。大会以“守正创新，保障安全，助力发展——监管科学赋能医药产业高质量发展”为主题，共话药械妆创新，共享监管科学成果，共促医药产业发展。
河北省直相关厅（局）、省药品监督管理局机关相关处及直属单位的领导和代表，部分市市场监督管理部门负责药品监管工作的领导和代表，省内药械妆生产经营集中片区的县（市、区）领导和代表，全省药品研发、生产、经营、使用单位、科研院所、各兄弟学会/协会的领导和代表，以及新闻媒体的代表，共计1100余人出席和参加了大会。
大会设主会场和5个分会场，邀请中国工程院、中国科学院院士，国家和省药品监督管理部门的相关负责人和行业专家，共32名讲者围绕科学前沿、监管政策、监管科学等方面做专题报告。新型生物材料与高端医疗器械广东研究院（简称“高端医械院”）数据中心主任许佳锐受邀出席，并发表《AI为径 数据为基 科学监管数智化实践》主题报告。
报告系统介绍了高端医械院在监管科学方法学与数智化工具研发方面的最新成果。许佳锐指出，人工智能与数据的深度融合，是提升医疗器械监管效能、保障产品安全有效的关键路径。通过AI技术可实现医疗器械全生命周期的精准监测与智能风险预警，高质量数据集和可信数据空间将成为关键要素。目前国家药监局正着力探索智能辅助分类、二类医疗器械辅助审评，将利用人工智能大模型和大数据的深度结合赋能医疗器械智慧监管升级。
本次大会凝聚智慧共识，筑牢药品安全底线，激活产业创新动能。展望未来，高端医械院将立足新发展阶段，积极推动医药产业监管科学创新，持续深化人工智能、大数据等前沿技术与监管实践的融合应用，为保障公众健康、服务医药产业高质量发展、推进健康中国建设贡献力量。
高端医械院数据中心
高端医械院数据中心，是国家四部委成果转化示范基地设立的医疗器械产业大数据服务平台，基于海量医疗器械行业数据资源的集成与治理，构建行业数据基座，激活数据要素潜能，推动合规可信流通与共享，为各类创新主体提供数据服务、数据产品、数据咨询等服务，降低行业研发成本，为深化医疗器械产业创新驱动、推动高质量发展提供有力支撑。
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